7.3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)
7.3.1. 新產(chǎn)品和過程的開發(fā)
經(jīng)營者應(yīng)對(duì)涉及產(chǎn)品過程安全的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。
在對(duì)新產(chǎn)品的開發(fā)過程中,應(yīng)該運(yùn)用HACCP的原則關(guān)注飼料添加劑的安全。
確保:
* 在產(chǎn)品開發(fā)過程的相關(guān)階段之前,這些開發(fā)計(jì)劃已被簽發(fā);
* 開發(fā)計(jì)劃考慮到涉及安全的風(fēng)險(xiǎn);
* 考慮到HACCP。
7.3.2 更改控制
設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改必須被識(shí)別并且保留相關(guān)記錄。
所有的更改能夠通過合適的方式經(jīng)過評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),在實(shí)施前被批準(zhǔn)。
對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審必須包括在產(chǎn)品安全方面對(duì)更改的有效性進(jìn)行評(píng)估。
評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。
確保:
* 存在標(biāo)準(zhǔn)的更改控制程序;
* 在實(shí)施前更改經(jīng)過批準(zhǔn);
* 更改被控制并被文件化;
* 實(shí)施的更改得到評(píng)審、驗(yàn)證和存檔;
* 更改控制程序包括安全、質(zhì)量和 法規(guī)要求。