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IATF16949認(rèn)證輔導(dǎo)---IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)分享——運(yùn)行(9.1)
9.績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1監(jiān)規(guī)、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 9.1.1總則 組織應(yīng)確定: a)需要監(jiān)視和測(cè)量什么; b)需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià),以確保結(jié)果有效; c)何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量; d)何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。 組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,以作為結(jié)果的證據(jù)。 9.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)所有新的制造(包括裝配或排序)進(jìn)行過(guò)程研究,以驗(yàn)證過(guò)程能力,并為過(guò)程控制提供附加的輸入,包括有特殊特性的過(guò)程。 注:在一些制造過(guò)程中,可能無(wú)法通過(guò)過(guò)程能力證實(shí)產(chǎn)品的符合性。對(duì)于這些過(guò)程,可采用替代方法,如:批次對(duì)規(guī)范的符合性。 組織應(yīng)保持由顧客零件批準(zhǔn)過(guò)程要求所規(guī)定的制造過(guò)程能力或績(jī)效。組織應(yīng)驗(yàn)證已實(shí)施了過(guò)程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃,包括遵守規(guī)定的: a)測(cè)量技術(shù); b)抽樣計(jì)劃; c)接收準(zhǔn)則; d)計(jì)量數(shù)據(jù)實(shí)際測(cè)量值和/或試驗(yàn)結(jié)果的記錄; e)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過(guò)程。 應(yīng)記錄重要的過(guò)程活動(dòng),如更換工具或修理機(jī)器等,并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留。 組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí),并且經(jīng)過(guò)規(guī)范符合性影響評(píng)價(jià)的反應(yīng)計(jì)劃,這些反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和100%檢驗(yàn)。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定且有統(tǒng)計(jì)能力,組織應(yīng)制定并實(shí)施—份顯示明確進(jìn)度、時(shí)程安排和指派責(zé)任的糾正措施計(jì)劃。當(dāng)被要求時(shí),此計(jì)劃應(yīng)由顧客 評(píng)審和審批。 組織應(yīng)保持過(guò)程變更生效日期的記錄。 9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定 組織應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)工具的恰當(dāng)使用。組織應(yīng)驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或等效策劃)過(guò)程中包含了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具,作為策劃的—部分,并且適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具還包含在設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(如DFMEA)(適用時(shí))、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析(如PFMEA)和控制計(jì)劃中。 9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用 從事統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)收集、分析和管理的員工應(yīng)了解和使用統(tǒng)計(jì)概念,例如:變差、控制(穩(wěn)定性)、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整后果。 9.1.2顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受,組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審該信息的方法。 注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談,市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。 9.1.2.1 顧客滿意——補(bǔ)充 應(yīng)通過(guò)對(duì)內(nèi)部和外部績(jī)效指標(biāo)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)組織的滿意度,以確保符合產(chǎn)品和過(guò)程規(guī)范及其它顧客要求。 績(jī)效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù),包括但不限于: a)已交付零件的質(zhì)量績(jī)效; b)對(duì)顧客造成的干擾; c)使用現(xiàn)場(chǎng)退貨、召回和保修(在適用情況下); d)交付時(shí)間安排的績(jī)效(包括超額運(yùn)費(fèi)的情況); e)與質(zhì)量或交付問(wèn)題有關(guān)的顧客通知,包括特殊狀態(tài)。 組織應(yīng)監(jiān)視制造過(guò)程的績(jī)效以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。監(jiān)視應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審,其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客記分卡。 9.1.3分析與評(píng)價(jià) 組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià): a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性; b)顧客滿意程度; c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性; d)策劃是否得到有效實(shí)施; e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性; f)外部供方的績(jī)效; g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 注:數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 9.1.3.1優(yōu)先級(jí) 質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與朝向目標(biāo)的進(jìn)展來(lái)進(jìn)行比較,并形成措施以支持顧客滿意度改進(jìn)措施的優(yōu)先級(jí)。
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