前言
產(chǎn)品范圍
本《標(biāo)準(zhǔn)》的范圍為在消費(fèi)者市場(chǎng)推出——換言之,售予或提供予消費(fèi)者——的非食品類(lèi)制造產(chǎn)品。本《標(biāo)準(zhǔn)》還可適用于生產(chǎn)消費(fèi)品原材料和零部件的公司?!度沼蒙唐窐?biāo)準(zhǔn)》包括服裝、發(fā)飾、家具、地板、電器、DIY 產(chǎn)品、玩具和烹調(diào)用具等。如需查閱更加詳盡的示例清單,請(qǐng)參看附錄 2。
本《標(biāo)準(zhǔn)》不包含以下具體項(xiàng)目:
?藥品
?維生素、礦物質(zhì)及草本補(bǔ)品。
本《標(biāo)準(zhǔn)》適用于向零售商或客戶交付之前,處于制造商控制內(nèi)的制造過(guò)程及隨后的貯藏和分銷(xiāo)過(guò)程。
BRC 制定了一系列《全球標(biāo)準(zhǔn)》,分別對(duì)消費(fèi)品生產(chǎn)、包裝、貯藏和分銷(xiāo)過(guò)程中所進(jìn)行廣泛活動(dòng)的要求作出了相應(yīng)規(guī)定。附錄 5闡述了現(xiàn)行《全球標(biāo)準(zhǔn)》的范圍及其相互關(guān)系的進(jìn)一步詳情。
如果公司符合適當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求——例如符合ISO 9001 或 ISO 22716 GMP 方針要求——其可能已經(jīng)滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的許多要求。將此類(lèi)情況提請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注意將有利于公司。審核員將驗(yàn)證規(guī)程足以符合本《標(biāo)準(zhǔn)》要求。
基于風(fēng)險(xiǎn)的免除
要求的編寫(xiě)旨在反映對(duì)采用各類(lèi)加工技術(shù)的特定產(chǎn)品類(lèi)別的典型預(yù)期(如行李箱、文具)。但在某些情況下,要求可能不適用于某一特定操作。某些要求可能在風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上排除;然而,在每一案例中,必須提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄供審核員評(píng)判。
最終審核報(bào)告將包含關(guān)于被視為不適用或基于風(fēng)險(xiǎn)分析而排除在外的任何條款的意見(jiàn)。
對(duì)制造工廠進(jìn)行技術(shù)審核(如符合本《標(biāo)準(zhǔn)》要求)僅構(gòu)成供應(yīng)消費(fèi)品所需實(shí)施的質(zhì)量與安全措施的一部分,個(gè)別指定者全權(quán)決定要求公司提供某一產(chǎn)品。
《標(biāo)準(zhǔn)》的準(zhǔn)則
企業(yè)必須對(duì)其所加工、生產(chǎn)和分銷(xiāo)的產(chǎn)品有全面的認(rèn)識(shí),而且必須建立可識(shí)別并控制顯著影響產(chǎn)品安全與合法性的危害的體系。本《標(biāo)準(zhǔn)》建立于幾個(gè)關(guān)鍵組成部分的基礎(chǔ)上:高級(jí)管理層承諾、產(chǎn)品及流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、對(duì)確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理的系統(tǒng)化方法,以及落實(shí)質(zhì)量管理體系和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)營(yíng)條件。
高級(jí)管理層承諾
在企業(yè)中,其生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全、合法性及質(zhì)量必須視為跨職能的責(zé)任,需要組織內(nèi)眾多部門(mén)發(fā)揮不同的技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。有效的管理與控制延伸到了技術(shù)部門(mén)之外,而且必須融合來(lái)自生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、工程、分銷(xiāo)管理、原材料采購(gòu)、客戶反饋和如培訓(xùn)等人力資源活動(dòng)的承諾。
有效執(zhí)行本《標(biāo)準(zhǔn)》的起點(diǎn)是高級(jí)管理層對(duì)建立一整套政策的承諾,此將作為一種手段指導(dǎo)各項(xiàng)活動(dòng),而這些活動(dòng)則統(tǒng)統(tǒng)都旨在確保消費(fèi)品安全、合法。
產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理
本《標(biāo)準(zhǔn)》要求對(duì)產(chǎn)品用于預(yù)期或合理可預(yù)見(jiàn)的用途時(shí)可能對(duì)消費(fèi)者造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,在評(píng)估中考慮潛在的使用者和與其他產(chǎn)品的相互作用。它還需要運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,辨識(shí)、管理和控制制造流程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
需要注意,就本《標(biāo)準(zhǔn)》而言,除與消費(fèi)者安全直接相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)外,必須考慮與未滿足法律或質(zhì)量要求相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品與質(zhì)量管理體系
組織務(wù)必將管理政策及規(guī)程的框架記錄在冊(cè),憑此滿足本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求(即質(zhì)量管理體系)。組織必須具備生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品所必不可少的基本環(huán)境和運(yùn)營(yíng)條件(即適當(dāng)?shù)倪\(yùn)營(yíng)條件)。