REACH介紹
1. 什么是REACH?
REACH 是“ Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ”的縮寫,全稱為“化學(xué)品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學(xué)品進行預(yù)防性管理的一部法規(guī),于2007年6月1日正式生效。
2. REACH主要包含了哪些內(nèi)容?
REACH代表注冊、評估、授權(quán)(許可)和限制。其中核心內(nèi)容是注冊,也就是代理機構(gòu)需要為企業(yè)提供的基本服務(wù);注冊根據(jù)REACH法規(guī)的規(guī)定分成預(yù)注冊和注冊兩階段.
注冊:注冊要求歐盟范疇的生產(chǎn)商或進口商(非歐盟的企業(yè)設(shè)獨家代理也可)向歐盟化學(xué)品管理局提供化學(xué)物質(zhì)(超過1噸/年)的相關(guān)信息(物質(zhì)固有的信息和如何管理其使用過程中的風(fēng)險的信息),包括提交技術(shù)檔案。數(shù)量超過10噸/年的物質(zhì)還要再提交化學(xué)安全報告。沒有注冊意味著該物質(zhì)不能在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或使用,也不準進口到歐盟市場上。
評估:由歐盟主管部門決定是否對已注冊的物質(zhì)進行進一步的測試和評估,審核注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求(即文檔評估);對選定的物質(zhì),如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險時,則要求進行物質(zhì)評估。評估也會為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動提出建議。
授權(quán):只有那些高度關(guān)注的物質(zhì)才需要授權(quán)。高度關(guān)注物質(zhì)指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì)、持久性、生物積累的物質(zhì)和有毒的物質(zhì),永久性和高生物積累物質(zhì)以及與此相當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。歐盟REACH法規(guī)的附件XIV將納入需授權(quán)的物質(zhì)名單。
限制:限制是本制度的安全隔離墻。任何物質(zhì),不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質(zhì)的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風(fēng)險,都必須在歐盟范圍內(nèi)進行限制。其作出的決定包括限制在某些產(chǎn)品中使用,限制消費者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場或使用所導(dǎo)致的對人類和環(huán)境的風(fēng)險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質(zhì)的使用列入限制清單。目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)性污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。
3. REACH管理的物質(zhì)范圍是什么?
自然狀態(tài)下存在的或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物,包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì),但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。
4 REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括哪些?
1) 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2) 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3.) 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4) 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊。