多現(xiàn)場審核協(xié)議
審核范圍
工廠和認(rèn)證機(jī)構(gòu)需在審核前商定 BRC 審核范圍。
審核、報(bào)告及證書應(yīng)針對(duì)具體工廠。但在某些例外情況下,單次認(rèn)證可包含一個(gè)以上工廠。
審核可以涵蓋多個(gè)廠址,以下各項(xiàng)規(guī)則適用:
? 所有工廠均屬同一組織所有
? 所有工廠按照相同的成文質(zhì)量管理體系運(yùn)作
? 工廠制造屬于同一制造程序的產(chǎn)品
? 工廠僅供應(yīng)其他工廠,而無多余客戶
? 工廠之間距離不超過 30 英里/50 公里。
審核規(guī)劃
所有工廠必須作為同一審核安排的一部分接受訪問(即在同一期限內(nèi))。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核計(jì)劃需要明確注明接受審核的工廠。
報(bào)告及證書必須明確注明,審核由訪問多處廠址構(gòu)成(如在 The Total Bottle Company, Bottlehampton 制造 PET 型坯和瓶坯,The Total Bottle Company, Bottle End, Hampshire 進(jìn)行吹塑)。
總部另設(shè)情況下的活動(dòng)審核
在對(duì)同屬大型制造集團(tuán)的多個(gè)工廠開展審核時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的部分要求由中央辦事處或總部執(zhí)行的情況并不少見。
這通??赡苓m用于采購、供應(yīng)商批準(zhǔn)、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品召回等活動(dòng),且偶爾延伸至集團(tuán)共享的質(zhì)量管理體系——文件控制和規(guī)程。
本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)所有要求必須作出滿意評(píng)估后,方可頒發(fā)證書。這要求任何集中管理的系統(tǒng)均包含在審核程序內(nèi);然而,也可以采取其他程序?qū)崿F(xiàn)這一點(diǎn)。
審核由中央辦事處管理的要求的方法包括兩類:
? 作為工廠審核的一部分,在制造工廠索取并審查信息——標(biāo)準(zhǔn)審核。
? 在集團(tuán)/總部地點(diǎn)對(duì)集中管理的程序開展單獨(dú)審核——兩階段審核。
方法 1:在制造工廠索取并審查信息
僅建議在以下情況采用:
? 可以與中央辦事處建立良好的聯(lián)系(電話或視頻會(huì)議聯(lián)系用于采訪相關(guān)人員;傳真或電子郵件聯(lián)系用于索取和查閱所有文件),而且可以進(jìn)行安排,確保相關(guān)人員可以提供配合
? 信息的數(shù)量和類型可以有效地遠(yuǎn)程審查和質(zhì)詢。
如果工廠選擇在制造工廠審核期間提供信息接受評(píng)估,但審核中無法提供滿意的信息,缺乏確實(shí)依據(jù)的要求應(yīng)在工廠審核報(bào)告中記為不符合項(xiàng)。
報(bào)告
審核報(bào)告應(yīng)明確注明由中央辦事處管理的要求,加注有關(guān)公司如何遵守該要求的注釋。
不符合項(xiàng)
針對(duì)集中管理的要求提出的不符合項(xiàng)應(yīng)在審核報(bào)告中記錄,并記入用于判定工廠登記的不符合項(xiàng)數(shù)量。
應(yīng)當(dāng)以與制造工廠所發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)相同的方式評(píng)估糾正行動(dòng),必須糾正滿意方可向工廠頒發(fā)證書。
后續(xù)制造工廠審核
每次制造工廠審核中,應(yīng)當(dāng)對(duì)中央系統(tǒng)要求進(jìn)行質(zhì)詢,且應(yīng)提供合規(guī)證據(jù)。
方法 2:兩階段審核——中央系統(tǒng)和單獨(dú)制造工廠審核
如果從制造工廠無法有效評(píng)估要求,則建議采用才方法。例如:
. 無法進(jìn)行切實(shí)可行的安排以開展評(píng)估
. 集中管理的要求過多,導(dǎo)致無法有效地遠(yuǎn)程審查。
該方法可供接受審核的工廠選擇,并在工廠要求下執(zhí)行。
階段 1——中央系統(tǒng)審核
應(yīng)當(dāng)在開展制造工廠審核之前完成中央系統(tǒng)審核。
該項(xiàng)審核應(yīng)評(píng)估中央系統(tǒng)符合本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求以及其與制造工廠操作相關(guān)聯(lián)的情況。
中央系統(tǒng)審核報(bào)告
出于公司利益,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可出具一份中央系統(tǒng)審核報(bào)告。然而,由于該項(xiàng)審核僅包含 BRC 標(biāo)準(zhǔn)的部分要求:
? 不可授予等級(jí)
? 不可頒發(fā)證書
? 報(bào)告必須采用與完整 BRC 審核報(bào)告顯著不同的格式。
中央系統(tǒng)報(bào)告不得上傳至 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄,但中央系統(tǒng)審查結(jié)果應(yīng)納入各相關(guān)制造工廠最終審核報(bào)告之中。
記錄中央系統(tǒng)審核中識(shí)別的不符合項(xiàng)
中央辦事處審核中識(shí)別的所有不符合項(xiàng)應(yīng)記錄在中央系統(tǒng)審核之后第一個(gè)接受審核的制造工廠的審核報(bào)告中——不論不
符合項(xiàng)是否在此次審核之前排除。
然而,如果中央辦事處審核所識(shí)別的不符合項(xiàng)在制造工廠審核時(shí)尚未以認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿意的方式排除,此類不符合項(xiàng)應(yīng)計(jì)入計(jì)算制造工廠等級(jí)。
如果總部審核所識(shí)別的任何不符合項(xiàng)在進(jìn)一步制造工廠審核(第二次、第三次等)時(shí)仍未解決,則應(yīng)包含在制造工廠報(bào)告內(nèi),且應(yīng)計(jì)入計(jì)算工廠等級(jí)。
結(jié)束中央系統(tǒng)糾正行動(dòng)
應(yīng)當(dāng)以與制造工廠所提出糾正行動(dòng)相同的方式評(píng)估中央辦事處審核后所需糾正行動(dòng),必須糾正滿意方可向制造工廠頒發(fā)證書。可以根據(jù)具體情況采取書面證據(jù)或重新訪問的方式進(jìn)行。
階段 2——制造工廠審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向負(fù)責(zé)相關(guān)制造工廠的審核員提供中央辦事處審核信息,包括任何與所采取糾正行動(dòng)相關(guān)的證據(jù)。
審核員應(yīng)確認(rèn),經(jīng)過評(píng)估的中央系統(tǒng)的各個(gè)部分與制造工廠所運(yùn)行的各個(gè)部分相同。審核員應(yīng)核實(shí)中央系統(tǒng)審核之后已采取的任何糾正行動(dòng)。
審核時(shí)間
鑒于已在中央辦事處審核的系統(tǒng),制造工廠審核時(shí)間可能縮短。
BRC 審核報(bào)告
最終審核報(bào)告應(yīng)針對(duì)制造工廠。
中央辦事處審核應(yīng)在公司資料中加以備注,例如:‘為評(píng)估報(bào)告中所示的要求,已于 ……… 對(duì)位于……………. 的中央辦事處進(jìn)行審核’。
關(guān)鍵人員可能包含中央辦事處審核時(shí)在場的關(guān)鍵員工的姓名。
制造工廠報(bào)告應(yīng)包含有關(guān)工廠和中央系統(tǒng)如何符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的信息。報(bào)告應(yīng)注明由中央辦事處管理的要求,并說明如何滿意該要求。
糾正行動(dòng)
提供糾正行動(dòng)證據(jù)的時(shí)限自制造工廠審核之日開始。
工廠應(yīng)負(fù)責(zé)確保已向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供總部糾正行動(dòng),以使工廠取得認(rèn)證。這將要求與中央系統(tǒng)辦事處進(jìn)行有效溝通。
如果中央系統(tǒng)糾正行動(dòng)在首次制造工廠審核之前獲得認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)在首次制造工廠審核的報(bào)告中注明,且認(rèn)可行動(dòng)的日期
應(yīng)在不符合項(xiàng)報(bào)告的‘已采取的行動(dòng)’部分注明。
證書
如果授予證書,證書將頒發(fā)予制造工廠。制造工廠的重新審核日期根據(jù)取得的等級(jí)而定,應(yīng)為初次審核日期后6或12 個(gè)月。
中央辦事處審核應(yīng)每 12 個(gè)月開展一次,且應(yīng)在首次制造工廠審核周年日期之前進(jìn)行。
中央系統(tǒng)相關(guān)其他制造工廠審核
通常存在數(shù)個(gè)與中央系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的制造工廠。來自年度中央系統(tǒng)審核的信息應(yīng)運(yùn)用于隨后的每次制造工廠審核。
原本在中央辦事處識(shí)別并在制造工廠審核之前有效糾正的不符合項(xiàng)不得在工廠審核報(bào)告中記為不符合項(xiàng)。但是,制造工廠審核時(shí)尚未解決的不符合項(xiàng)應(yīng)計(jì)入工廠報(bào)告,用于計(jì)算等級(jí)。
對(duì)于更加復(fù)雜的工廠及集中化系統(tǒng)安排,開展審核計(jì)劃之前應(yīng)與 BRC 聯(lián)系,以獲取建議。