由2016年1月1日起，化妝品兩證合一換證工作如火如荼進(jìn)行，到目前為止已經(jīng)過去了差不多一年時間，距離12月31日截止的換證期限快到，那已取得新證和未取得新證的企業(yè)將面臨什么問題，品牌企業(yè)有將面臨怎樣的變革呢？
回顧
為了規(guī)范國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)管理并提升化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)“兩證合一”，即把原化妝品生產(chǎn)許可中的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》統(tǒng)一歸并為《中華人民共和國化妝品生產(chǎn)許可證》（以下簡稱《化妝品生產(chǎn)許可證》）。
未按時取得新證的企業(yè)有什么后果？
新規(guī)規(guī)定自2016年1月1日起，凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)于2016年12月31日前完成換證工作。2017年1月1日起，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)一律不得生產(chǎn)。
QS退出歷史舞臺
QS標(biāo)識為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志，加印QS標(biāo)識的產(chǎn)品表明此產(chǎn)品已經(jīng)過強制性檢驗合格，并已準(zhǔn)入市場銷售。2005年9月開始，化妝品被納入QS認(rèn)證行列。但隨著兩證合一的完成，QS標(biāo)識也將完成“使命”并推出歷史舞臺。
生產(chǎn)企業(yè)工廠的變化
化妝品生產(chǎn)許可新政對化妝品生產(chǎn)許可的標(biāo)準(zhǔn)提出了新的要求，重點在于提高企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的要求。這些要求大部分體現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)的硬件和軟件標(biāo)準(zhǔn)整改上，可以說這是一個強制性的整個標(biāo)準(zhǔn)，隨時涉及到生產(chǎn)企業(yè)的整個供應(yīng)鏈及生產(chǎn)系統(tǒng)的整個，只有達(dá)標(biāo)了才能取證。
軟件要求：對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出嚴(yán)格要求，貫徹化妝品原料采購、生產(chǎn)、檢驗、儲存和銷售的全過程，產(chǎn)品質(zhì)量的追溯管理、不良反應(yīng)監(jiān)測制度等等。
硬件要求：對廠房與設(shè)施要求更為細(xì)致，生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)。生產(chǎn)眼部護(hù)膚類、嬰兒和兒童護(hù)膚類化妝品的灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到30萬級別潔凈要求。
品牌公司應(yīng)該注意的問題
原包材過渡期：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識。新的包裝標(biāo)識不再標(biāo)注“QS”標(biāo)識。品牌商原有包材可以使用到2017年6月30日。此前使用原包裝標(biāo)識生產(chǎn)的化妝品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。
需要注意的是：還沒有灌裝生產(chǎn)的舊包材只能使用到2017年6月30日；而在2017年6月30日已灌裝生產(chǎn)的成品是可以銷售到保質(zhì)期結(jié)束的。不要把包裝和成品的最終使用日期搞錯了。
特別提醒：由于舊包材的使用期限要求，為避免延誤生產(chǎn)和銷售，化妝品備案工作也需及時跟進(jìn)，標(biāo)注新標(biāo)簽標(biāo)識的新包裝建議在2017年6月30日前完成備案更改工作。
換證要求具體到化妝品企業(yè)尤其是生產(chǎn)企業(yè)，主要涉及新證核發(fā)、換證、變更、撤銷等問題；對于化妝品品牌而言，產(chǎn)品包裝要更換及備案變更的問題也不容忽視。對于品牌商而言，如果需要進(jìn)行代加工工作，選擇已取得新證的企業(yè)會更有保障。