1.目的與范圍
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（英文縮寫：CNCA）依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范開展良好實驗室規(guī)范（GLP）符合性檢查工作。
CNCA授權(quán)中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文縮寫：CNAS）作為技術(shù)評價機(jī)構(gòu)開展GLP符合性檢查的技術(shù)評價工作。CNAS按照GLP相關(guān)原則制定相關(guān)技術(shù)評價程序及檢查人員管理程序并實施。
本文件規(guī)定了CNCA進(jìn)行GLP符合性檢查工作的程序，包括檢查條件、檢查流程以及CNCA、CNAS和試驗機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)等，是CNCA開展GLP符合性檢查相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
2.引用文件
2.1 國家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于開展良好實驗室操作規(guī)范（GLP）評價試點工作的通知》
2.2 OECD/GLP規(guī)范原則（相關(guān)規(guī)范原則已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)）。
2.2.1 《良好實驗室規(guī)范原則》
2.2.2 《良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南》
2.2.3 《執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南》
2.2.4 《質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范》
2.2.5 《實驗室供應(yīng)商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況》
2.2.6 《良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用》
2.2.7 《良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用》
2.2.8 《良好實驗室規(guī)范研究中項目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.9 《良好實驗室規(guī)范檢查報告的編制指南》
2.2.10 《良好實驗室規(guī)范原則原則在計算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用》
2.2.11 《在良好實驗室規(guī)范原則的應(yīng)用中委托方的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.12 《在另一國家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核》
2.2.13 《良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng) 用》
2.2.14 《良好實驗室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用》
2.2.15 《建立和管理符合良好實驗室規(guī)范原則的檔案》