365、標題：認證后的藥品經(jīng)營連鎖新增藥店還需要認證嗎？
[內(nèi)容] 請問經(jīng)過認證的批發(fā)連鎖企業(yè)在認證后新開藥店還需要認證嗎？該怎樣進行管理？
[回復] 有關藥品GSP認證相關事項請您咨詢所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
366、標題：標題：2014年1月1日后通過現(xiàn)場檢查，在審查公示后是否可以生產(chǎn)？
[回復] 你好，該問題請咨詢藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門，如省局安監(jiān)處或國家總局藥品生產(chǎn)監(jiān)督處。
[內(nèi)容] 國家總局2013年第53號公告中規(guī)定：二、2013年12月31日前已通過新修訂藥品GMP認證現(xiàn)場檢查并已公示的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車間，2014年1月1日后，可繼續(xù)生產(chǎn)。但是，其產(chǎn)品應在取得新的《藥品GMP證書》后方可銷售。
參照此項規(guī)定，2013年12月31日前提出并受理的新GMP認證申請，在2014年1月1日后通過現(xiàn)場檢查，待其公示后，無菌藥品生產(chǎn)車間可以組織生產(chǎn)嗎？因員工待崗難以安排，
367、標題：境外藥品核查
[內(nèi)容] 新版GMP要求申報資料與實際生產(chǎn)資料一致，對于進口藥品，是按照進口注冊標準進行核查，還是按照遞交的企業(yè)標準進行核查（二者一般有出入）？如果企業(yè)現(xiàn)行的工藝和標準有細小更新，而在中國沒有做補充申請，會影響核查嗎？
[回復] 進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要內(nèi)容包括：藥品注冊申報資料、現(xiàn)場資料與實際生產(chǎn)過程的一致性；藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》組織生產(chǎn)等內(nèi)容。對于工藝和質(zhì)量標準的變更，企業(yè)應參考相關變更指導原則進行變更工作，并按照中國現(xiàn)行藥品注冊相關法律法規(guī)的要求進行申報。
368、標題：激素類藥是否可以共用生產(chǎn)設備
[內(nèi)容]我廠有凍干粉針車間，想問一下：注射用地塞米松磷酸鈉（腎上腺皮質(zhì)激素藥），是否可以與其他普通產(chǎn)品共用生產(chǎn)設備，如可以共用，應注意什么，
[回復] GMP沒有絕對禁止腎上腺皮質(zhì)激素藥與其他普通產(chǎn)品共用生產(chǎn)設備，多產(chǎn)品如共用廠房、生產(chǎn)設施和設備，需要企業(yè)進行自行評估。應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素，并有相應評估報告。
可行性評估考慮因素可參考：SFDA:藥品GMP問答(一),http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0897/76459.html