美國FDA注冊(cè)企業(yè)總數(shù)大幅縮減
譯自foodsafetynews.com，原標(biāo)題為”FDA注冊(cè)食品企業(yè)總數(shù)持續(xù)下降，一半位于美國境外“
據(jù)FDA的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在FDA注冊(cè)的食品企業(yè)總數(shù)正在下降，逐漸削減至一個(gè)易于管控的規(guī)模。截至2017年2月2日，共有149933家食品企業(yè)在FDA注冊(cè)，其中有70976家企業(yè)位于美國境外，占47%。這個(gè)數(shù)字相比2016年1月1日的207653家注冊(cè)企業(yè)減少了28%，注冊(cè)企業(yè)總數(shù)量的降幅遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2014-2016年度的14%
根據(jù)一家注冊(cè)公司的分析報(bào)告，出現(xiàn)這種急劇縮減的原因可能是，F(xiàn)DA在2016年12月31日對(duì)數(shù)據(jù)庫中未進(jìn)行正確更新的企業(yè)進(jìn)行了刪除。
2017年FDA食品企業(yè)注冊(cè)信息統(tǒng)計(jì)結(jié)果
其中可以看到，中國共有5236家企業(yè)注冊(cè)，約占總數(shù)的3.5%。注冊(cè)食品企業(yè)最多的國家前十名分別為美國、日本、法國、意大利、中國、墨西哥、加拿大、西班牙、韓國和印度，與去年的前十名相同。
新的驗(yàn)證要求在2016年正式生效。位于美國境外的食品企業(yè)現(xiàn)在需要指定一位美國代理人（u.s. agent），用于在更新注冊(cè)時(shí)與FDA進(jìn)行交流。
如果企業(yè)未指定美國代理人，或其未作出書面同意的聲明，F(xiàn)DA將不接受企業(yè)的更新注冊(cè)，并將在數(shù)據(jù)庫中刪除不合規(guī)的食品企業(yè)。
根據(jù)美國法律要求，未在FDA注冊(cè)的食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)將被禁止向美國輸入食品。美國一家注冊(cè)公司的發(fā)言人表示，或許很多國外企業(yè)在問題發(fā)生前并未意識(shí)到他們的企業(yè)可能已經(jīng)被從數(shù)據(jù)庫中刪除。他還表示，“在確保貿(mào)易正常進(jìn)行之前，所有食品企業(yè)都應(yīng)謹(jǐn)慎地確認(rèn)2017年度的FDA注冊(cè)已經(jīng)更新完成，以避免昂貴的行政處罰?！笔称菲髽I(yè)應(yīng)核實(shí)其注冊(cè)狀態(tài)，并及時(shí)制定美國代理人，或由美國的代理注冊(cè)公司擔(dān)任這一角色。